Eine Lösung zur Senkung des Schlaganfallrisikos

Der Vorhofohrverschluss

Eine Lösung zur Senkung des Schlaganfallrisikos*

Das WATCHMAN FLXTM System bietet eine erwiesenermaßen sichere und effektive Lösung, zur Reduzierung des Schlaganfallrisikos bei Patienten mit nicht-valvulärem VHF.

  • WATCHMAN FLX ist die nächste Generation des LAA-Verschlusssystems und basiert auf der geprüften klinischen WATCHMAN Plattform.
  • Der Verschluss des linken Vorhofohrs verringert das Schlaganfallrisiko, sowie das langfristige Blutungsrisiko, welches bei Patienten mit nicht-valvulärem Vorhofflimmern mit OAC verbunden ist.
  • Langzeitdaten aus PROTECT-AF and PREVAIL zeigten, dass WATCHMAN nach 5-jähriger Nachbeobachtungszeit im Vergleich zu Wafarin eine statistisch signifikante Verringerung von Schlaganfällen, die eine Behinderung oder Tod zur Folge haben, nicht-prozedurbedingten schweren Blutungen und Mortalität aufwies.1
  • Die U.S. Zulassungsstudie PINNACLE FLX zeigte die Sicherheit und Wirksamkeit von WATCHMAN FLX und erfüllte den primären Sicherheitsendpunkt mit einer verfahrensbezogenen Ereignisrate von 0,5% und einem primären Endpunkt von 100% effektiver Verschlussrate nach 12 Monaten.2


WATCHMAN ist das am meisten untersuchte LAA-Verschlusssystem weltweit und das einzige mit nachgewiesener Sicherheit, Wirksamkeit und Patientennutzen sowohl aus randomisierten Studien als auch aus multizentrischen Registern

> 6.800
Patienten in klinischen Studien

> 11.000
Patientenjahre im Follow-up

GLOBALE
Reichweite

Bewährtes Verfahren

Erfahren Sie mehr über die in klinischen Studien ermittelte Wirksamkeit des WATCHMAN Systems im Vergleich zu Warfarin bei Patienten mit nicht-valvulärem VHF, die für eine Antikoagulationstherapie infrage kommen oder bei denen eine Behandlung mit Antikoagulanzien kontraindiziert ist.

Proven Procedure

Nachgewiesene Sicherheit

Überzeugen Sie sich von den klinischen Daten zur Sicherheit in unserern Studien, sowie den Registern, welche unter realen Bedingungen durchgeführt wurden.

Proven Safety

Literaturhinweise

1. Reddy VY, 5-Year Outcomes After Left Atrial Appendage Closure From the PREVAIL and PROTECT AF Trials. J Am Coll Cardiol. 2017 Dec 19;70(24):2964-2975.
2. Doshi SK, et al. PINNACLE FLX Results Presented at HRS 2020.

VORSICHT: Gesetzlich ist der Verkauf dieser Systeme beschränkt durch oder auf Anweisung eines Arztes. Indikationen, Kontraindikationen, Warnungen und Anleitungen zur Benutzung sind der dem Produkt beigefügten Gebrauchsanweisung zu entnehmen. Informationen nur für die Verwendung in Ländern mit gültigen Produktregistrierungen bei den zuständigen Gesundheitsbehörden. Das Informationsmaterial ist nicht für die Verwendung in Frankreich bestimmt.