Eine Ärztin erklärt einem VHF-Patient:innen die WATCHMAN-Implantation.

Das WATCHMAN™-Implantat

Ein minimalinvasives, einmaliges Verfahren mit einer durchschnittlichen Verweildauer im Krankenhaus von maximal einem Tag

Funktionsweise des WATCHMAN™-Implantats

Bei nichtvalvulärem Vorhofflimmern (VHF) werden > 90 % der Blutgerinnsel aus dem linken Vorhof, die einen Schlaganfall auslösen, im linken Vorhofohr (LAA) gebildet.1

Das WATCHMANᵀᴹ-Implantat bedeutet einen einmaligen minimalinvasiven Eingriff, der das Schlaganfallrisiko durch Blutgerinnsel aus dem Vorhofohr reduziert.

Eine schwarz umrandete Unendlichkeitsschleife mit Farbverlauf.

Permanentes Implantat

für lebenslangen Schutz

Eine Uhr, die zeigt, dass der Eingriff ca. 1 Stunde dauert.

Minimalinvasiv

der Eingriff dauert weniger als 1 Stunde

Ein Kalender mit der Zahl 1.

Kurzer Krankenhausaufenthalt

maximal 1 Tag

Ein einmaliger Eingriff, der für ein lebenlang reduziertes Schlaganfallrisikio sorgt, und das ohne die Blutungsrisiken oraler Antikoagulanzien (OAK).

Erfahren Sie, wie das WATCHMAN™ FLX Pro-Implantat funktioniert.

Überblick über das WATCHMAN™ LAA-Verschlussverfahren

Der Zugangspunkt für das WATCHMAN LAA-Verschlussverfahren.

Schritt 1: Zugang

Mit einem üblichen perkutanen Verfahren werden ein Führungsdraht und ein Gefäßdilatator in die Beinvene vorgeschoben.

Das Herz zeigt, wie das interatriale Septum mithilfe üblicher transseptaler Punktion durchstoßen wird.

Schritt 2: Punktion

Das Implantationsverfahren wird mittels Fluoroskopie und transösophagealer Echokardiographie (TEE) durchgeführt. Das interatriale Septum wird mithilfe üblicher transseptaler Punktion durchstoßen.

Die Zugangsschleuse wird zum linken Vorhof und von dort zum LAA vorgeschoben.

Schritt 3: Vorschieben

Die Zugangsschleuse wird dann über einen Pigtail-Katheter in den linken Vorhof und anschließend in den distalen Abschnitt des Vorhofohrs vorgeführt.

Das WATCHMAN FLX Pro-Implantat wird in das LAA eingebracht und appliziert.

Schritt 4: Implantation

Das WATCHMAN FLX Pro-Implantat wird in das LAA eingeführt und implantiert.

Das Herzgewebe wächst über das WATCHMAN-Implantat.

Schritt 5: Heilung

Das Herzgewebe wächst über das WATCHMAN™ Implantat und das Vorhofohr wird dauerhaft verschlossen.

Das WATCHMAN Implantat ist vollständig endothelialisiert.

Schritt 6: Schutz

Das Implantat ist vollständig endothelialisiert.

Flexibilität bei der Wahl eines angemessenen Medikamentenschemas nach der Implantation

Das WATCHMAN™-Implantat bietet die Flexibilität, ein für Ihre:n Patienten:in geeignetes postinterventionelles antithrombotisches Regime zu wählen – gestützt durch klinische Ergebnisse zur Sicherheit und Wirksamkeit hinsichtlich Device-Thrombose-Prävention und Schlaganfallrisiko.

Es liegt jedoch wie immer in Ihrem klinischen Ermessen, bedingt durch die individuellen Patienteneigenschaften in die nach der Implantation verschriebenen Medikamente eine angemessene Anzahl an Antithrombotika aufzunehmen.

Optionen für Medikamentenschema nach der Implantation

Die Optionen A und B unten sind bezeichnend für nach der Implantation verschriebene Medikamente bei Patient:innen, die sich einem LAA-Verschluss unterzogen haben. Die endgültige Entscheidung über die medizinische Behandlung sollte nur auf der ärztlichen Beurteilung der individuellen Patienteneigenschaften (z. B. Blutungsrisiko, Schlaganfallrisiko und Patientenpräferenz) beruhen.

2 gebräuchliche Medikationsschemata für Patient:innen, die einen LAA-Verschluss erhielten.

Begleitende VHF-Ablation und WATCHMANᵀᴹ-Implantation

Die Durchführung einer VHF-Ablation und die Implantation eines WATCHMAN™ Verschlusssystems des linken Vorhofohrs (LAA-Verschluss) in einem einzigen Verfahren bietet eine umfassende Lösung für ein fortschreitendes Vorhofflimmern (VHF), eine Rhythmuskontrolle und eine Senkung des Schlaganfallrisikos. Diese Herangehensweise steigert nicht nur die Patientenzufriedenheit, weil die Bedenken im Zusammenhang mit dem Vorhofflimmern abgeschwächt werden, sondern ermöglicht es den Patient:innen auch, mehrfache Eingriffe zu vermeiden und eventuell ihre oralen Antikoagulanzien (OAK) früher abzusetzen.

Vergleich der Behandlungsoptionen - Ablation und LAA-Verschluss

Die Vorhofflimmerablation und der LAA-Verschluss können sich bei der Behandlung von Vorhofflimmern ergänzen. Für Patient:innen, die eine Rhythmuskontrolle benötigen und/oder auf orale Antikoagulanzien (OAK) verzichten möchten, können diese Verfahren eine umfassende Behandlungsstrategie darstellen.

VHF-Ablation

Sie können mit mehreren Ablationsverfahren VHF-Symptome behandeln und eine Rhythmuskontrolle erreichen, darunter:

Ein Cryoballon mit Farbverlauf in einem schwarzen Kreis.
Thermoablation

Nutzt extreme Wärme oder Kälte, um vernarbtes Gewebe zu schaffen, und blockiert fehlgeleitete elektrische Signale. Dieses Verfahren kann versehentlich angrenzendes Gewebe beschädigen.

Ein PFA-System mit Farbverlauf in einem schwarzen Kreis.
Pulsed-Field-Ablation (PFA)

Nutzt schnelle Energieimpulse, um präzise arrhythmogene Herzbereiche anzugehen und gleichzeitig Kollateralschäden im Gewebe zu minimieren.

WATCHMAN™ Verschlussvorrichtung für das linke Vorhofohr (LAA-Verschluss)

Ein WATCHMAN-Implantat mit Farbverlauf in einem schwarzen Kreis.

Das WATCHMANᵀᴹ-Implantat ist ein innovatives, minimalinvasives, einmaliges Verfahren zur Reduktion von Schlaganfällen, deren Urspung im linken Vorhofohr (LAA) zu finden ist. Es bietet eine Alternative zur Langzeit-Therapie mit oralen Antikoagulanzien und beseitigt das damit verbundene Risiko von Blutungskomplikationen.

 

Der Weg zu einem kombinierten Verfahren

Erfahren Sie, wie das einzigartige, nichtinvasive LAA-Verschlussverfahren mit dem WATCHMAN™ das Schlaganfallrisiko für VHF-Patient:innen senkt. Lernen Sie noch heute die neueste Technologie kennen.
kombiniertes Verfahren

Die anhand klinischer Studien erweiterten Indikationen für VHF-Patient:innen und Behandlungen ermöglichen es Ärzten, das WATCHMAN™ Implantat zum Schutz vor Schlaganfällen noch umfassender empfehlen.

Erfahren Sie, wie das einzigartige, nichtinvasive LAA-Verschlussverfahren mit dem WATCHMAN™ das Schlaganfallrisiko für VHF-Patient:innen senkt. Lernen Sie noch heute die neueste Technologie kennen.
Messung
November 2024
Positive OPTION-Ergebnisse veröffentlicht

Die Daten aus der klinischen Studie OPTION zeigen, dass das WATCHMAN-FLX-Implantat bei Patient:innen nach Ablation eine vergleichbare Schlaganfallprävention bietet, jedoch ein signifikant geringeres Blutungsrisiko als eine OAK-Therapie aufweist.

April 2025
Subanalyse von OPTION veröffentlicht

Eine Subanalyse der OPTION-Studie zeigte, dass das WATCHMAN™ FLX-Implantat ähnlich wirksam wie eine OAK-Therapie (95 % DOAK) ist, aber unabhängig davon, ob der Eingriff nach der Ablation begleitend oder sequenziell durchgeführt wurde, ein deutlich geringeres Blutungsrisiko darstellt. Somit ist es eine Option für Patient:innen, die sich eine Alternative zur Langzeit-Antikoagulationstherapie wünschen, unabhängig davon, in welchem Abstand zur Ablation der LAA-Verschluss stattfand.4

 

WATCHMAN Verfahrensoptionen für ein umfassendes VHF-Management

Anwender können VHF-Patient:innen, die für das WATCHMAN™-Implantat infrage kommen, eine von drei Implantationsoptionen vorschlagen, abhängig von ihrer Eignung für eine VHF-Ablation und nach Ermessen des Arztes. Vergewissern Sie sich, dass Ihre Patient:innen vor der VHF-Beratung über mögliche Verfahrensoptionen informiert wurden.

Ein WATCHMAN FLX Pro LAA-Verschlusssystem vor einem grauen Hintergrund

Eigenständig

Das WATCHMANᵀᴹ-Implantat wird in einem einzigen Verfahren eingesetzt.

Ein halbes WATCHMAN-Implantat und ein halbes FARAPULSE-System vor einem grauen Hintergrund

Begleitend

In einem einzigen Verfahren werden eine VHF-Ablation und eine WATCHMANᵀᴹ-Implantation durchgeführt.

Ein WATCHMAN-Implantat und ein FARAPULSE-System vor einem grauen Hintergrund

Sequenziell

Es wird eine VHF-Ablation und in einem späteren Verfahren eine WATCHMANᵀᴹ-Implantation durchgeführt.*

Hinweis: Das FARAPULSE PFA-System wird als Beispiel für eine VHF-Ablation abgebildet, aber es kann jedes Verfahren zum Einsatz kommen.

 

FARAPULSETM PFA-System zur Ablation

Neben dem branchenführenden WATCHMANᵀᴹ Implantat zum LAA-Verschluss für eine Senkung des Schlaganfallrisikos bei VHF-Patient:innen bietet Boston Scientific das FARAPULSEᵀᴹ Pulsed-Field-Ablationssystem (PFA-System) zur Rhythmuskontrolle bei Vorhofflimmern an.

Das FARAPULSEᵀᴹ Pulsed-Field-Ablationssystem (PFA-System) ist eine Ablationstechnologie der nächsten Generation, die elektrische Impulse mit hoher Amplitude generiert, um eine PVI (Pulmonalvenenisolation) zu erreichen. Es wurde bereits zur Behandlung von >200.000 Patient:innen weltweit eingesetzt.5 Was das FARAPULSEᵀᴹ PFA-System von Thermoablationsmethoden unterscheidet, ist eine neue Dimension von Gewebespezifität, die:

  • Das Risiko von Kollateralschäden an angrenzenden Strukturen minimiert.6,7
  • Für ein Ausbleiben weiterer Arrhythmien und nur eine geringe Arrhythmiebelastung nach der Ablation sorgt.6,8,9
  • Die Dauer der Pulmonalvenenisolation verbessert.1⁰
  • Zusätzlich wurden bei vielen Patient:innen minimale verfahrensbedingte Schmerzen und schnelle Genesungszeiten verzeichnet.11 

Das FARAPULSEᵀᴹ PFA-System besitzt ein innovatives Katheterdesign, bei dem sich ein ''Korb'' oder eine „Blüte“ an die Anatomie der Pulmonalvenen anpasst und eine vollständige und effektive Ablation gewährleistet.

Farapulse-Animation

Das FARAPULSEᵀᴹ PFA-System wird durch über 10 Jahre Forschung gestützt, darunter 55 klinische Studien und bislang mehr als 150 wissenschaftliche Publikationen.12 Eine randomisierte kontrollierte Schlüsselstudie, veröffentlicht im New England Journal of Medicine, zeigte, dass Patient:innen mit paroxysmalem Vorhofflimmern, die mit FARAPULSEᵀᴹ PFA behandelt wurden, nach einem Jahr eine Behandlungserfolgsrate von 73,3 % aufwiesen, wobei antiarrhythmische Medikamente nach der dreimonatigen Blanking-Periode abgesetzt wurden.6 Eine kürzlich publizierte Studie berichtete vergleichbare Ergebnisse bei Patient:innen mit persistierendem Vorhofflimmern mit einer primären ereignisfreien Wirksamkeitsrate von 73,4 % nach 12 Monaten unter FARAPULSEᵀᴹ.9

Weitere Informationen zum FARAPULSEᵀᴹ PFA-System

Hinweis: Das FARAPULSE PFA-System wird als Beispiel für eine VHF-Ablation abgebildet, aber es kann jedes Verfahren zum Einsatz kommen.

*In der OPTION-Studie wurde der LAA-Verschluss zwischen 90 Tagen (als prüfplanbedingte Blanking-Periode) und weniger als 6 Monaten nach der VHF-Ablation durchgeführt.

†Nur thermische VHF-Ablation.

Literaturhinweise

1. Blackshear JL., Odell JA. Annals of Thoracic Surg. 1996; 61: 755-759.

2. FY25 IPPS Final Rule

3. Wazni O, et al. Randomized Comparison of Left Atrial Appendage Closure with Oral Anticoagulation After Catheter Ablation for Atrial Fibrillation. Late Breaking Clinical Trial, American Heart Association 2024.

4. Saliba W, et al. Comparison of Left Atrial Appendage Closure and Oral Anticoagulation after Catheter Ablation for Atrial Fibrillation Concomitant and Sequential Cohorts of the OPTION Randomized Controlled Trial. Late Breaking Clinical Trial, AF Symposium 2025

5. BSC data on file. 2025

6. Reddy VY, Gerstenfeld EP, et al; ADVENT Investigators. Pulsed Field or Conventional Thermal Ablation for Paroxysmal Atrial Fibrillation. N Engl J Med. 2023;389(18):1660-1671. doi: 10.1056/NEJMoa2307291.

7. Ekanem, E, Neuzil, P, Reichlin, T et al. Safety of pulsed field ablation in more than 17,000 patients with atrial fibrillation in the MANIFEST-17K study. Nat Med. 2024;30(7):2020-2029 doi.org/10.1038/s41591-024-03114-3

8. Reddy VY, Mansour M, Calkins H. Pulsed Field vs Conventional Thermal Ablation for Paroxysmal Atrial Fibrillation: Recurrent Atrial Arrhythmia Burden. J Am Coll.Cardiol. 2024 Jul 2;84(1):61-74. doi: 10.1016/j.jacc.2024.05.001.

9. Reddy VY, Gerstenfield EP, Schmidt B, et al. Pulsed Field Ablation of Persistent Atrial Fibrillation With Continuous ECG Monitoring Follow-Up: ADVANTAGE AF-Phase 2. Circulation. Published online April 2025. doi:10.1161/CIRCULATIONAHA.125.074485

10. Della Rocca DG, Marcon L, Magnocavallo M, et al. Pulsed electric field, cryoballoon, and radiofrequency for paroxysmal atrial fibrillation ablation: A propensity scorematched comparison. Europace. 2023;26(1):euae016.

11. Füting A, Neven K, Howel D et al. Patient discomfort following pulsed field ablation for paroxysmal atrial fibrillation – an assessment of chest and groin pain using the Numeric Rating Scale. Clin Res Cardiol (2021). 10.1007/s00392-021-01933-9

12. FARAPULSE Clinical Compendium

ACHTUNG: Aufgrund gesetzlicher Vorschriften dürfen diese Produkte ausschließlich an einen Arzt oder auf dessen Anordnung verkauft werden. Indikationen, Kontraindikationen, Warnhinweise und Gebrauchsanweisungen sind der Produktkennzeichnung des jeweiligen Produkts zu entnehmen. Die abgebildeten Produkte werden ausschließlich zu INFORMATIONSZWECKEN gezeigt und sind in bestimmten Ländern möglicherweise nicht zugelassen oder dürfen nicht verkauft werden. Dieses Material ist nicht zur Verwendung in Frankreich vorgesehen.