Ärztin im Gespräch mit einer Patientin

Das WATCHMAN™ System

Ressourcen und Tools für Ärztinnen und Ärzte

Verstehen, wer für ein WATCHMAN™ System geeignet sein könnte und wie geeignete Patienten und Patientinnen überwiesen werden können

Da der Verschluss des linken Vorhofohrs (LAA-Verschluss) zunehmend Anerkennung als Alternative zur dauerhaft notwendigen oralen Antikoagulation von Patienten und Patientinnen mit Vorhofflimmern findet, helfen Ihnen diese Tools und Ressourcen bei der Ermittlung, welche Ihrer Patienten und Patientinnen vom WATCHMAN™ System profitieren könnten.

Herausfinden, welche Ihrer Patient:innen vom WATCHMAN™ System profitieren können

Das WATCHMAN™ System kann für ein breites Patientenspektrum mit nichtvalvulärem Vorhofflimmern geeignet sein und könnte eine entsprechende Option für Patienten und Patientinnen darstellen, die diese Kriterien erfüllen.

Geeignete Patienten und Patientinnen müssen:

1. Ein erhöhtes Schlaganfallrisiko und eine Empfehlung für eine orale Antikoagulation (OAK) erhalten haben*

2. Für eine kurzfristige OAK-Therapie geeignet sein†

3. Einen rationalen Grund für den Wunsch nach einer nicht-pharmazeutischen Alternative zu einer OAK-Therapie haben

Hinweis: Gilt nicht für Patienten und Patientinnen, die das WATCHMAN System konkomitant oder im Anschluss an eine VHF-Ablation erhalten.

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Entwickelt für ein breites Patientenspektrum

BLUTUNGEN IN DER ANAMNESE


Bluttropfen.

Hatte in der Vergangenheit größere oder kleinere Blutungen

Und bei erhöhtem Risiko zukünftiger Blutungen​

  • Aufgrund von Berufen oder Aktivitäten, die ein erhöhtes Sturz- oder Blutungsrisiko besitzen
  • Verursacht durch andere Medikamente, die das Blutungsrisiko erhöhen
  • Verursacht durch Nebenwirkungen der OAK, z. B. das Blutungsrisiko basierend auf dem HAS-BLED-Score oder andere Faktoren

ERHÖHTES SCHLAGANFALLRISIKO


Ein Gehirn mit einem Blitz.

Ein leichter oder zu einer Behinderung führender Schlaganfall in der Vergangenheit

 

Schlaganfall in der Vergangenheit, bedingt durch:

  • Fehlender Therapietreue
  • Unfähigkeit, die International Normalized Ratio (INR) einzuhalten

Beispiele für Patienten und Patientinnen, die geeignete WATCHMAN™ Kandidaten sein könnten


Patientenanamnese
  • 75 Jahre, weiblich
  • Patientin leidet an Prädiabetes, paroxysmalem VHF, Hypertonie, CHA2DS2-VASc: 6-7, HAS-BLED: 4
  • Jahr 1: Diagnose: VHF, begann mit Apixaban 5 mg, zweimal täglich
  • Jahr 2: VHF-Ablation
  • Jahresanfang Jahr 3:
    • Sturz→ Erster hämorrhagischer Schlaganfall
    • CT-Scan ergab eine hämorrhagische Läsion
    • Apixaban abgesetzt
  • Jahresende Jahr 3: : Kopfschmerzen, Verlust des Gleichgewichts →Zweiter hämorrhagischer Schlaganfall im selben vaskulären Bereich
    – Patientin erleidet Lungenembolie während Krankenhausaufenthalt und hatte einen IVC-Filter (durfte aufgrund des kürzlich erfolgten hämorrhagischen Schlaganfalls keine Antikoagulanzien erhalten)
Patientenkriterien und Therapieentscheidung

Patientin erfüllt die Kriterien einer vorherigen Blutung, in diesem Fall einer schweren Blutung, und wurde von einem interdisziplinären Team als geeignet für eine duale Thrombozytenaggregationshemmer-Therapie (DAPT) nach der Implantation eingestuft. Daher sollte die Patientin für ein WATCHMAN™ System in Erwägung gezogen werden.

Klinische Herausforderungen

Die Patientin hat ein erhöhtes Schlaganfallrisiko, erlitt bereits mehrfach ein schweres Blutungsereignis und ist für eine langfristige systemische Antikoagulation nicht geeignet.

Patientenanamnese
  • 65 Jahre, männlich
  • Patient hat VHF, eine atherosklerotische Herz-Kreislauf-Erkrankung (ASCVD) (periphere arterielle Verschlusskrankheit (pAVK) in Carotis und koronar), Hypertonie, obstruktive Schlafapnoe auf CPAP und ein Aorten-Aneurisma, das weitere Nachverfolgung häufigerer Palpitationen erfordert.
  • Langzeit-EKG-Monitor: ca. 20 % Last VHF/VHFL, längste Episodendauer: 12 Stunden und 22 min, schnellste Herzfrequenz 169 Schläge/min. Patientenereignisse korrelierten meist mit VHF/VHFL.
  • Erfüllt Indikation für sekundäre Prävention Aspirin 81 mg gegeben, mehrere Gefäßbetten mit ASCVD.
  • Patient hatte letztes Jahr schweres Nasenbluten bei Apixaban-Verabreichung, benötigte mehrere Bluttransfusionen. Daher ist er derzeit nicht unter Antikoagulationstherapie.
Patientenkriterien und Therapieentscheidung

​Patient hat kleinere Blutungen und Komorbiditäten in der Anamnese, die Behandlungen erfordern, die nicht mit OAK kompatibel sind

Patient kann für ein WATCHMAN™ System in Erwägung gezogen werden, basierend auf seiner Blutungsvorgeschichte und klinischen Risikofaktoren

Klinische Herausforderungen

Der Patient erhält Begleitmedikation und erlitt eine zunächst als gering eingestufte Blutung, die aufgrund des erforderlichen Transfusionsbedarfs als klinisch relevant zu bewerten ist. Eine erneute Antikoagulation sollte vermieden werden, und Aspirin kann aufgrund der vaskulären Grunderkrankung nicht abgesetzt werden.

Patientenanamnese
  • ​75 Jahre, männlich
  • Patient hat chronisches, anhaltendes VHF (CHA2DS2-VASc = 7), vorheriger Schlaganfall, Diabetes, koronare Herzkrankheit nach einem stillen Myokardinfarkt, der sich in seinem PCP zeigte.
  • Hatte einen Schlaganfall, als er vor fünf Jahren für eine ENT-Operation OAK absetzte
  • Häufige Stürze
Patientenkriterien und Therapieentscheidung

Patient hat Anamnese mit Stürzen, mit geringer Zeit im therapeutischen Bereich, wird als Hochrisikopatient für künftige Blutungen angesehen und könnte für ein WATCHMAN™ System infrage kommen.

Klinische Herausforderungen

Patient hat Stürze in der Anamnese

Patientenanamnese
  • 77 Jahre, männlich
  • Zigarrenraucher mit Anamnese eines lymphoiden Schleimhautgewebes (MALT), Prädiabetes, Hypertonie, VHF auf Flecainid, Schlafapnoe, Magenblutungen, hat einen implantierbaren Loop-Recorder und GERD, wird zur Beurteilung von Post-COVID-Kurzatmigkeit vorstellig.​​
  • Nimmt nur Aspirin 325 mg
  • CHA2DS2-VASc = 4 (Alter, HTN, nicht obstruktive koronare Herzkrankheit)
  • Erfüllt die Kriterien für OAK, lehnt dies aber ab.
Patientenkriterien und Therapieentscheidung

Dieser Patient hat Schwierigkeiten mit der OAK-Therapietreue, hat aber ein Schlaganfallrisiko und käme daher für ein WATCHMAN™ System infrage.

Klinische Herausforderungen

Patient hat Schlaganfallrisiko, lehnt aber OAK ab

Herunterladbare Ressourcen für Ärzte und Ärztinnen zum Offline-Gebrauch

 

Hier finden Sie Ressourcen zum Herunterladen, die Sie dabei unterstützen, Ihre VHF-Patienten und Patienten auf ihrem Behandlungsweg zu begleiten.

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Zugang zu Patientenressourcen

 

Patienten und Patientinnen haben einen anderen Informationsbedarf als Sie. Daher haben wir Ressourcen erstellt, die speziell für Ihre Patienten und Patientinnen gedacht sind und sie über den LAA-Verschluss mithilfe des WATCHMAN™ Systems informieren.

Literaturhinweise

*Erhöhtes Risiko = CHA₂DS₂-VASc ≥ 2 bei Männern, ≥ 3 bei Frauen. CMS-Erfassungsgrad erfordert einen CHA₂DS₂-VASc-Score ≥ 3. Ärzten und Ärztinnen wird empfohlen, die Entscheidung in ihrer Gesamtheit zu lesen, um weitere Details zu erfahren

​†Option für sofortiges ausschließliches DAPT-Medikationsschema nach der Implantation bei unabhängigen WATCHMAN-Verfahren.

​**In der OPTION-Studie wurde der sequenzielle LAA-Verschluss mindestens 90 Tage (als prüfplanbedingte Pause) nach der VHF-Ablation durchgeführt.