Il profilo di sicurezza del dispositivo WATCHMAN è validato clinicamente

Il profilo di sicurezza del dispositivo WATCHMANTM è validato clinicamente

WATCHMAN ha ottenuto risultati di sicurezza favorevoli negli studi effettuati in condizioni reali

Il registro prospettico EWOLUTION ha dimostrato un tasso di successo dell'impianto pari al 98,5%, il più alto ottenuto in tutti gli studi effettuati con WATCHMAN1.

Successo dell'Impatto*

* Implant success defined as deployment and release of the device into the LAA; no leak ≥ 5 mm 

Bassi tassi di complicanze dimostrati dalle sperimentazioni cliniche

Il registro prospettico EWOLUTION ha dimostrato un tasso di rischio periprocedurale pari al 2,8%, il più basso ottenuto in tutti gli studi effettuati con WATCHMAN1.

Acontecimientos adversos graves** relacionados con el procedimiento o dispositivo a 7 días

** Serious Adverse Event - Composite fo vascular complications includes cardia perforation, pericardial effusion with tamponade, ischemic stroke, device embolization, and other vascular complications.

Ulteriori informazioni sul Registro EWOLUTION

EWOLUTION (registro dei risultati di WATCHMANTM relativi all'utilizzo in condizioni reali) è il più ampio registro prospettico sulla chiusura dell'auricola sinistra in condizioni reali, con oltre 1.000 pazienti studiati. Il registro EWOLUTION è uno studio multicentrico concepito per ottenere dati clinici sul successo procedurale, il tasso di complicanze, l'incidenza di ictus, il sanguinamento e i risultati di lungo termine nei pazienti.

Ulteriori informazioni sul programma clinico WATCHMAN

Vedere la documentazione di efficacia e sicurezza di WATCHMAN

RIFERIMENTI BIBLIOGRAFICI
* Implant success defined as deployment and release of the device into the LAA; no leak ≥ 5 mm 
1. Boersma LVA et al. Implant success and safety of left atrial appendage closure with the WATCHMAN device: peri-procedural outcomes from the EWOLUTION registry. Eur Heart J 2016;37(31):2465-74. 

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