Il profilo di sicurezza della piattaforma WATCHMAN è validato clinicamente

Il profilo di sicurezza della piattaforma WATCHMANTM è validato clinicamente

WATCHMAN FLX eredita la provata validità del WATCHMAN LAAC

Le prime esperienze con WATCHMAN FLX mostrano:5,6

  • Altissimo tasso di impianti riusciti
  • Bassissimo tasso di complicanze
  • Raggiungimento di risultati sicuri su pazienti con anatomie da sempli a compesse
  • Eccellenti risultati nei follow-up
  • Alto grado di occlusione ai follow-up
Scopri di più sui dati WATCHMAN FLX PINNACLE

WATCHMAN mantiene risultati favorevoli di sicurezza negli studi real-life

Il registro prospettico EWOLUTION ha mostrato un tasso di successo di impianto* del 98.5%, il più alto riportato nei trial WATCHMAN.7

Il registro NCDR-LAAO REGISTRY, il più ampio real-life fino ad oggi con >38.000 procedure WATCHMAN, ha mostrato un tasso di impianti riusciti del 98,3%8, più alto che nei trial centrali e consistente con il più recente registro EWOLUTION.

*Successo procedurale acuto = tasso di successo tra le procedure in cui è stato implementato un dispositivo.
Tra quelli con una procedura di successo 70 (0,2%) presentavano una perdita residua del margine del dispositivo ≥ 5mm

Basso tasso di complicazioni dimostrato nei trial clinici e negli studi real-life

Ulteriori informazioni sul Registro EWOLUTION

EWOLUTION (registro dei risultati di WATCHMANTM relativi all'utilizzo in condizioni reali) è il più ampio registro prospettico sulla chiusura dell'auricola sinistra in condizioni reali, con oltre 1.000 pazienti studiati. Il registro EWOLUTION è uno studio multicentrico concepito per ottenere dati clinici sul successo procedurale, il tasso di complicanze, l'incidenza di ictus, il sanguinamento e i risultati di lungo termine nei pazienti.

Scopri di più sul NCDR-LAAO REGISTRY

Il registro NCDR-LAAO REGISTRY, con >38.000 pazienti, è il più vasto al mondo per dati procedurali LAAO in una popolazione di pazienti ad alto rischio e conferma il basso tasso di eventi avversi

Scopri di più sul programma clinico del WATCHMAN

Guarda gli articoli su sicurezza ed efficacia del WATCHMAN

Riferimenti
*Il successo dell'impianto è definito come posizionamento e rilascio del dispositivo in LAA; nessuna perdita ≥ 5 mm

1. WATCHMAN FDA Panel Sponsor Presentation. Oct 2014
2. Boersma, et al, Heart Rhythm, Vol 14, No 9. September 2017
3. Freeman, JACC, March 2020, Vol 75, No. 13, 2020
5. Grygier M et al., The WATCHMAN FLX: the initial Polish experience with the new device for left atrial appendage occlusion. Kardiol Pol. 2020 Feb 5. doi: 10.33963/KP.15172.
6. Nielsen-Kudsk JE et al., The Novel WATCHMAN FLX for Left Atrial Appendage Closure. Early European Experience. Presented at TCT 2019, 25-29 September 2019
7. Boersma LVA et al. Implant success and safety of left atrial appendage closure with the WATCHMAN device: peri-procedural outcomes from the EWOLUTION registry. Eur Heart J 2016;37(31):2465-74.
8. Freeman, JACC, March 2020, Vol 75, No. 13, 2020

ATTENZIONE: la legge limita la vendita di questi dispositivi su prescrizione medica o da parte di un medico. Le indicazioni, le controindicazioni, le avvertenze e le istruzioni per l'uso del presente dispositivo sono riportate nella documentazione del prodotto fornita con ciascun dispositivo.
Le informazioni per l'uso riguardano solo paesi dove il prodotto è stato registrato dall'autorità sanitaria preposta. Le informazioni ivi contenute sono per la distribuzione al di fuori di Stati Uniti, Giappone e Francia.