La sicurezza della procedura

La sicurezza della procedura


WATCHMAN FLX mostra risultati favorevoli in termini di sicurezza ed efficacia

Lo studio PINNACLE FLX US IDE è stato progettato per stabilire la sicurezza procedurale e l'efficacia della chiusura dell’auricola atriale sinistra (LAA) con il dispositivo WATCHMAN FLX in 400 pazienti in 29 siti statunitensi.4

I dispositivi WATCHMAN per la chiusura dell'auricola atriale sinistra (LAA) confermano risultati di sicurezza favorevoli in studi real-life e trial clinici

Lo studio PINNACLE FLX US IDE ha dimostrato un elevato successo procedurale anche per il dispositivo di chiusura dell'auricola atriale sinistra (LAA) di nuova generazione WATCHMAN FLX. Il successo della procedura è coerente con i recenti studi di WATCHMAN.

Procedure riuscite con successo

*Il successo della procedura è definito come posizionamento e rilascio riuscito con successo di un dispositivo WATCHMAN FLX nell'auricola atriale sinistra.
I valori N riportati su questa diapositiva sono quelli dei tentativi di impianto. Tutte le procedure annullate sono escluse da questa analisi.

Basso tasso di complicazioni dimostrato nei trial clinici recenti e negli studi real-life

Ulteriori informazioni sul Registro EWOLUTION

EWOLUTION (registro dei risultati di WATCHMANTM relativi all'utilizzo in condizioni reali) è il più ampio registro prospettico sulla chiusura dell'auricola sinistra in condizioni reali, con oltre 1.000 pazienti studiati. Il registro EWOLUTION è uno studio multicentrico concepito per ottenere dati clinici sul successo procedurale, il tasso di complicanze, l'incidenza di ictus, il sanguinamento e i risultati di lungo termine nei pazienti.

Scopri di più sul NCDR-LAAO REGISTRY

Il registro NCDR-LAAO REGISTRY, con >38.000 pazienti, è il più vasto al mondo per dati procedurali LAAO in una popolazione di pazienti ad alto rischio e conferma il basso tasso di eventi avversi

Scopri di più sul programma clinico del WATCHMAN

Guarda gli articoli su sicurezza ed efficacia del WATCHMAN

Riferimenti
*Il successo dell'impianto è definito come posizionamento e rilascio del dispositivo in LAA; nessuna perdita ≥ 5 mm

1. WATCHMAN FDA Panel Sponsor Presentation. Oct 2014
2. Boersma, et al, Heart Rhythm, Vol 14, No 9. September 2017
3. Freeman, JACC, March 2020, Vol 75, No. 13, 2020
5. Grygier M et al., The WATCHMAN FLX: the initial Polish experience with the new device for left atrial appendage occlusion. Kardiol Pol. 2020 Feb 5. doi: 10.33963/KP.15172.
6. Nielsen-Kudsk JE et al., The Novel WATCHMAN FLX for Left Atrial Appendage Closure. Early European Experience. Presented at TCT 2019, 25-29 September 2019
7. Boersma LVA et al. Implant success and safety of left atrial appendage closure with the WATCHMAN device: peri-procedural outcomes from the EWOLUTION registry. Eur Heart J 2016;37(31):2465-74.
8. Freeman, JACC, March 2020, Vol 75, No. 13, 2020

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