Considerar el perfil de seguridad demostrada del dispositivo WATCHMAN

Tenga en cuenta el perfil de seguridad demostrada del dispositivo WATCHMANTM

WATCHMAN mantiene unos resultados favorables de seguridad en los estudios con casos reales

El Registro Prospectivo EWOLUTION mostró una tasa de éxito del implante del 98,5 %, la tasa de éxito más alta que se ha comunicado en todos los ensayos clínicos de WATCHMAN1.

Éxito del impante*

*Éxito del implante definido como despliegue y liberación del dispositivo dentro de la OAI; sin fuga >5mm

Tasas bajas de complicaciones demostradas en los ensayos clínicos

El Registro Prospectivo EWOLUTIONTM mostró una tasa de riesgo en relación con la intervención del 2,8 %, la tasa más baja de riesgo relacionado con la intervención que se ha comunicado en todos los ensayos clínicos de WATCHMAN1.

Eventos adversos graves debidos al procedimiento o dispositivo ** (SAE) a los 7 días

** Eventos adversos severos: complicaciones vasculares incluidos la perforación cardiaca, derrame pericárdico con taponamiento, ictus isquémico, embolización del dispositivo y otras complicaciones vasculares.

Más información acerca del Registro EWOLUTION

EWOLUTION (Registro sobre los desenlaces de WATCHMANTM en aplicaciones reales) es el registro prospectivo más amplio llevado a cabo sobre el cierre de la OAI en casos reales, con más de mil pacientes estudiados. El registro EWOLUTION es un estudio multicéntrico, ideado para obtener datos clínicos sobre el éxito de la intervención, las tasas de complicaciones, la incidencia de ACV, la hemorragia y los resultados a largo plazo de los pacientes .

Más información acerca del Programa Clínico de WATCHMAN

Consulte los documentos acerca de la seguridad y la eficacia de WATCHMAN

REFERENCIAS
* El éxito del implante se define como la implementación y el lanzamiento del dispositivo en OAI; sin fuga ≥ 5 mm 
1. Boersma LVA et al. Éxito del implante y seguridad del cierre de la orejuela auricular izquierda con el dispositivo WATCHMAN: resultados periprocedimentales del registro EWOLUTION. Eur Heart J 2016;37(31):2465-74. 

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