Un medico spiega la procedura di impianto WATCHMAN ad un paziente con FA.

Informazioni sull’impianto WATCHMAN^TM

Una procedura mininvasiva "Che Si esegue una sola volta" con una degenza ospedaliera media di un giorno o meno

In questa pagina

Procedure concomitanti di ablazione della fibrillazione atriale e impianto WATCHMANᵀᴹ

Come funziona l’impianto WATCHMAN^TM

Nella FA non valvolare, oltre il 90% dei coaguli provenienti dall’atrio sinistro che causano l’ictus si formano nell’auricola sinistra (LAA).¹

L’impianto WATCHMAN^TM è una procedura mininvasiva da eseguire una sola volta nella vita progettata per ridurre il rischio di ictus dovuto ai coaguli che si formano nell'auricola sinistra

Un simbolo di infinito con sfumature con nero.

Impianto permanente

per una protezione a vita

Un orologio indica che la procedura dura circa 1 ora.

Procedura mininvasiva

la procedura dura meno di 1 ora

Breve degenza ospedaliera

1 giorno o meno

Una procedura da eseguire una volta nella vita che offre una riduzione del pericolo di ictus per tutta la vita, senza i rischi di sanguinamento associati alla terapia con anticoagulanti orali (OAC).

Scopri come funziona l’impianto WATCHMAN^TM FLX Pro.

Panoramica sulla procedura di chiusura della LAA WATCHMAN^TM

Il punto di accesso per la procedura LAAC WATCHMAN.

Step 1: accesso

Mediante una tecnica percutanea standard, un filo guida e un dilatatore vascolare vengono inseriti nella vena femorale.

Immagine del cuore in cui è visibile come il setto interatriale viene attraversato utilizzando un sistema di accesso transettale standard.

Step 2: passaggio setto interatriale

La procedura di impianto viene condotta con l’ausilio della fluoroscopia e dell’ecocardiografia transesofagea (TEE). Il setto interatriale viene attraversato utilizzando un sistema di accesso transettale standard.

La guaina di accesso avanza verso l’atrio sinistro e verso l’auricola sinistra.

Step 3: avanzamento

La guaina di accesso viene fatta avanzare lungo il filo guida fino all’atrio sinistro e poi indirizzata nella parte distale dell’auricola sinistra su un catetere pigtail.

Step 4: posizionamento

L’impianto WATCHMAN FLX Pro viene posizionato e rilasciato nell’auricola sinistra.

Il tessuto cardiaco cresce sopra l’impianto WATCHMAN.

Step 5: rimarginazione

Il tessuto cardiaco si rimargina sopra l’impianto WATCHMAN e l’auricola sinistra risulta così sigillata in modo permanente.

Dopo l’impianto il dispositivo WATCHMAN viene endotelializzato completamente.

Passaggio 6: protezione

Dopo l’impianto il dispositivo viene endotelializzato completamente.

Flessibilità di scelta del regime farmacologico post-impianto

L’impianto WATCHMAN^TMoffre la flessibilità di selezionare il regime farmacologico ideale per il paziente, con risultati clinici che supportano la sicurezza e l’efficacia nella prevenzione della trombosi e del conseguente ictus.

Come sempre, il medico dovrà applicare il giudizio clinico in base alle caratteristiche individuali del paziente per determinare l’uso più appropriato dei farmaci antitrombotici per il regime farmacologico post-impianto.

Opzioni di terapia farmacologica post-impianto

Le opzioni A e B di seguito sono i regimi terapeutici post-impianto indicati per i pazienti sottoposti a chiusura dell’auricola sinistra. La decisione finale del trattamento farmacologico sarà presa dal medico in base alla valutazione delle condizioni specifiche del singolo paziente, quali rischi emorragici, rischio di ictus e preferenze del paziente.

2 opzioni comuni di regimi farmacologici per i pazienti sottoposti a LAAC.

NOTA: se si osserva un trombo sul dispositivo, spetta al medico decidere se procedere con una terapia anticoagulante.

Procedure concomitanti di ablazione della fibrillazione atriale e impianto WATCHMAN^TM

L’esecuzione dell’ablazione della fibrillazione atriale e dell’impianto del dispositivo di chiusura dell’auricola sinistra (LAAC) WATCHMAN^TM in una singola procedura fornisce una soluzione completa per affrontare la progressione della fibrillazione atriale (FA), il controllo del ritmo e la riduzione del rischio di ictus. Questo approccio non solo aumenta la soddisfazione dei pazienti alleviando le preoccupazioni associate alla fibrillazione atriale, ma consente inoltre di evitare procedure multiple e potenzialmente di anticipare l’interruzione della terapia con anticoagulanti orali (OAC).

Confronto tra le opzioni di trattamento: ablazione vs chiusura dell’auricola sinistra

L’ablazione della FA e la LAAC possono svolgere un ruolo complementare nella gestione della fibrillazione atriale. Per i pazienti che necessitano di controllo del ritmo e/o della sospensione degli anticoagulanti orali (OAC), queste procedure possono rappresentare una strategia di trattamento completa.

Ablazione dalla FA

Tratta i sintomi della fibrillazione atriale e ottieni il controllo del ritmo mediante diverse modalità di ablazione, tra cui:

Un crio-palloncino sfumato dentro un cerchio nero.

Ablazione termica

Utilizza calore o freddo estremi per creare tessuto cicatriziale e bloccare i segnali elettrici anormali. Questa modalità potrebbe influire inavvertitamente sui tessuti adiacenti.

Un dispositivo PFA sfumato dentro un cerchio nero.

Ablazione a campo pulsato (PFA)

Utilizza impulsi rapidi di energia per colpire con precisione le aree cardiache aritmogene, riducendo al minimo i danni ai tessuti collaterali.

Impianto di chiusura dell’auricola sinistra (LAAC) WATCHMAN^TM

Dispositivo WATCHMAN con colori sfumati dentro un cerchio nero.

L’impianto WATCHMAN^TMè una procedura mininvasiva da eseguire una volta nella vita progettata per ridurre il rischio di ictus che ha origine nell’auricola sinistra, offrendo un’alternativa alla terapia con anticoagulanti orali a lungo termine ed eliminando il rischio di complicanze emorragiche nel lungo periodo correlate agli OAC.

Percorso verso una procedura combinata

Scopri come l’esclusiva procedura non invasiva LAAC WATCHMAN riduce il rischio di ictus nei pazienti affetti da FA. Approfondisci oggi stesso la sua tecnologia all’avanguardia.

Con l’ampliamento degli studi clinici, delle indicazioni per i pazienti con fibrillazione atriale e del trattamento, i medici possono sentirsi più sicuri nel raccomandare l’impianto WATCHMAN^TM per la protezione dall’ictus.

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Novembre 2024
Pubblicazione dei risultati positivi di OPTION

I dati dello studio clinico OPTION hanno dimostrato che il dispositivo WATCHMAN FLX^TMoffre una sicurezza superiore con un’efficacia paragonabile a quella degli anticoagulanti orali nella riduzione del rischio di ictus nei pazienti post-ablazione.^3†

Aprile 2025
Pubblicazione della sottoanalisi di OPTION

In una sottoanalisi dello studio OPTION, il dispositivo WATCHMAN^TM FLX ha dimostrato un’efficacia simile agli anticoagulanti orali (95% DOAC), riducendo in maniera significativa i rischi di sanguinamento indipendentemente dalla LAAC concomitante o sequenziale dopo un’ablazione, fornendo un’opzione per i pazienti che cercano un’alternativa agli anticoagulanti a lungo termine

Opzioni di procedura WATCHMAN per la gestione completa della fibrillazione atriale

Per i pazienti con FA idonei per l’impianto WATCHMAN^TM, i medici che eseguono l’impianto possono suggerire una delle tre opzioni di procedura, in base all’idoneità del paziente all’ablazione della FA e al giudizio clinico del medico stesso. Assicurati che i tuoi pazienti siano informati sulle possibili opzioni di procedura prima della visita per la fibrillazione atriale.

Dispositivo LAA WATCHMAN FLX Pro su uno sfondo grigio

Solo procedura LAAC con Watchman

Il dispositivo WATCHMAN^TM viene impiantato in un’unica procedura.

Un dispositivo metà WATCHMAN e metà FARAPULSE su uno sfondo grigio

Concomitante

Durante la stessa singola procedura vengono eseguiti l’ablazione della fibrillazione atriale e l’impianto del dispositivo WATCHMAN^TM.

Un dispositivo WATCHMAN e un dispositivo FARAPULSE su uno sfondo grigio.

Sequenziale

Viene eseguita l’ablazione della fibrillazione atriale e il dispositivo WATCHMANTM viene impiantato in seguito in una procedura successiva^*

Nota: il sistema FARAPULSE PFA è raffigurato come esempio rappresentativo dell’ablazione della fibrillazione atriale, ma è possibile utilizzare qualsiasi modalità.

Sistema PFA per l’ablazione FARAPULSE^TM

Accanto all’impianto WATCHMAN^TM, leader del settore per la chiusura dell’auricola sinistra, per ridurre il rischio di ictus nella fibrillazione atriale, Boston Scientific offre il sistema di ablazione a campo pulsato (PFA) FARAPULSE^TM per il controllo del ritmo della fibrillazione atriale.

Il sistema di ablazione a campo pulsato (PFA) FARAPULSE^TM è una tecnologia di ablazione di nuova generazione, che genera impulsi ad ampiezza elevata per ottenere l’isolamento delle vene polmonari (PVI) e ad oggi è stato utilizzato per trattare oltre 200.000 pazienti in tutto il mondo5. Ciò che distingue FARAPULSE PFA dai metodi di ablazione termica è un nuovo livello di specificità tissutale che:

Riduce al minimo il rischio di danni collaterali alle strutture adiacenti.⁶,⁷
Offre un elevato tasso di assenza di recidive aritmiche e un carico aritmico minimo dopo l’ablazione.⁶,⁸,⁹
Migliora la durata dell’isolamento delle vene polmonari.¹⁰
Inoltre, molti pazienti riferiscono un dolore procedurale minimo e tempi di recupero rapidi.¹¹

Il sistema FARAPULSE^TM PFA è dotato di un catetere dal design innovativo che assume la forma di un cestino o di un fiore per adattarsi all’anatomia delle vene polmonari e garantire un’ablazione completa ed efficace.

FARAPULSE^TM PFA è supportato da oltre 10 anni di ricerca, inclusi 55 studi clinici e più di 150 pubblicazioni scientifiche fino ad oggi.12 Uno studio clinico pivotal randomizzato controllato, pubblicato sul New England Journal of Medicine, ha rilevato che i pazienti con FA parossistica trattati con FARAPULSE PFA hanno mostrato un tasso di successo del trattamento del 73,3% a un anno, con la sospensione dei farmaci antiaritmici dopo il periodo di assestamento di tre mesi.6 Uno studio pubblicato più di recente ha mostrato risultati comparabili nei pazienti con FA persistente, con un tasso di efficacia primaria senza eventi a 12 mesi del 73,4% con FARAPULSEᵀᴹ.⁹

Scopri di più sul sistema FARAPULSEᵀᴹ PFA

Nota: il sistema FARAPULSE PFA è raffigurato come esempio rappresentativo dell’ablazione della fibrillazione atriale, ma è possibile utilizzare qualsiasi modalità.

*Nello studio OPTION, la LAAC sequenziale veniva eseguita almeno 90 giorni dopo (come periodo di assestamento dal protocollo) e meno di 6 mesi dopo l’ablazione della fibrillazione atriale.

†Solo ablazione termica della fibrillazione atriale.

Bibliografia

1. Blackshear JL Odell JA. Annals of Thoracic Surg. 1996; 61: 755-759.

2. FY25 IPPS Final Rule

3. Wazni O, et al. Randomized Comparison of Left Atrial Appendage Closure with Oral Anticoagulation After Catheter Ablation for Atrial Fibrillation. Late Breaking Clinical Trial, American Heart Association 2024.

4. Saliba W, et al. Comparison of Left Atrial Appendage Closure and Oral Anticoagulation after Catheter Ablation for Atrial Fibrillation Concomitant and Sequential Cohorts of the OPTION Randomized Controlled Trial. Late Breaking Clinical Trial, AF Symposium 2025

5. Dati di archivio presso BSC. 2025

6. Reddy VY, Gerstenfeld EP, et al; ADVENT Investigators. Pulsed Field or Conventional Thermal Ablation for Paroxysmal Atrial Fibrillation. N Engl J Med. 2023;389(18):1660-1671. doi: 10.1056/NEJMoa2307291.

7. Ekanem, E, Neuzil, P, Reichlin, T et al. Safety of pulsed field ablation in more than 17,000 patients with atrial fibrillation in the MANIFEST-17K study. Nat Med. 2024;30(7):2020-2029 doi.org/10.1038/s41591-024-03114-3

8. Reddy VY, Mansour M, Calkins H. Pulsed Field vs Conventional Thermal Ablation for Paroxysmal Atrial Fibrillation: Recurrent Atrial Arrhythmia Burden. J Am Coll.Cardiol. 2024 Jul 2;84(1):61-74. doi: 10.1016/j.jacc.2024.05.001.

9. Reddy VY, Gerstenfield EP, Schmidt B, et al. Pulsed Field Ablation of Persistent Atrial Fibrillation With Continuous ECG Monitoring Follow-Up: ADVANTAGE AF-Phase 2. Circulation. Pubblicazione online aprile 2025. doi:10.1161/CIRCULATIONAHA.125.074485

10. Della Rocca DG, Marcon L, Magnocavallo M, et al. Pulsed electric field, cryoballoon, and radiofrequency for paroxysmal atrial fibrillation ablation: A propensity scorematched comparison. Europace. 2023;26(1):euae016.

11. Füting A, Neven K, Howel D et al. Patient discomfort following pulsed field ablation for paroxysmal atrial fibrillation – an assessment of chest and groin pain using the Numeric Rating Scale. Clin Res Cardiol (2021). 10.1007/s00392-021-01933-9

12. FARAPULSE Clinical Compendium

ATTENZIONE: la legge limita la vendita di questi dispositivi esclusivamente ai medici o dietro prescrizione medica. Indicazioni, controindicazioni, avvertenze e istruzioni per l’uso sono riportate nell’etichetta del prodotto fornita con ciascun dispositivo. I prodotti sono mostrati esclusivamente a scopo INFORMATIVO e potrebbero non essere approvati o in vendita in determinati Paesi. Questo materiale non è destinato all’uso in Francia.

Informazioni sull’impianto WATCHMANTM