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Un médico explica el procedimiento de implante WATCHMAN a un paciente con fibrilación auricular (FibA).

Acerca del implante WATCHMAN™

Una solución mínimamente invasiva que requiere una sola intervención y un ingreso hospitalario promedio de un día o menos

Cómo funciona el implante WATCHMAN™

En la fibrilación auricular no valvular, >90 % de los coágulos causantes de accidente cerebrovascular procedentes de la aurícula izquierda se forman en la orejuela auricular izquierda (OAI).

El implante WATCHMANᵀᴹ es una intervención mínimamente invasiva que se realiza una sola vez, diseñada para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular originado en la OAI.

Un signo de infinito en gradiente de color y negro.

Implante permanente

Protección para toda la vida

Un reloj muestra que la intervención dura aproximadamente 1 hora.

Mínimamente invasiva

La intervención dura menos de 1 hora

Un calendario muestra el número 1.

Ingreso hospitalario breve

1 día o menos

Una intervención que se realiza una sola vez y que reduce el riesgo de accidente cerebrovascular de por vida, sin el riesgo de hemorragia asociado a la anticoagulación oral (ACO).

Conozca cómo funciona WATCHMAN™ FLX Pro.

Descripción general de la intervención con WATCHMAN™

El punto de acceso al procedimiento de cierre COI.

Paso 1: Acceso

Mediante una técnica percutánea estándar, se introduce una guía y un dilatador vascular en la vena femoral.

El corazón muestra cómo se atraviesa el tabique interauricular mediante un sistema de acceso transeptal estándar.

Paso 2: Cruce

El procedimiento de implante se realiza con fluoroscopia y ecocardiografía transesofágica (ETE). El tabique interauricular se cruza utilizando un sistema estándar de acceso transeptal.

La vaina de acceso avanza hacia la aurícula izquierda y en dirección a la orejuela auricular izquierda (OAI).

Paso 3: Avance

La vaina de acceso se avanza sobre la guía hasta la aurícula izquierda y luego se dirige hacia la porción distal de la OAI sobre un catéter pigtail.

El dispositivo WATCHMAN FLX Pro se despliega y se libera en la OAI.

Paso 4: Despliegue

A continuación, el dispositivo WATCHMAN™ se despliega y se libera en la OAI.

El tejido cardíaco crece sobre el implante WATCHMAN.

Paso 5: Cicatrización

El tejido cardíaco crece sobre el implante WATCHMAN™ y la orejuela auricular izquierda (OAI) queda sellada de forma permanente.

El implante WATCHMAN queda completamente endotelizado.

Paso 6: Protección

El implante está completamente endotelizado es mas comun.

Flexibilidad para elegir el régimen farmacológico postimplante más adecuado

El implante WATCHMAN™ ofrece flexibilidad para seleccionar el tratamiento farmacológico ideal para su paciente, con resultados clínicos que respaldan su seguridad y eficacia en la prevención de trombosis y del consiguiente accidente cerebrovascular.

Opciones de régimen farmacológico después del implante

Las opciones A y B que se presentan a continuación son regímenes farmacológicos orientativos posteriores al implante para pacientes que se han sometido al cierre de la orejuela auricular izquierda (OAI). La decisión final sobre el tratamiento médico debe basarse únicamente en la evalulación del médico, considerando las características individuales de cada paciente, como el riesgo de sangrado, el riesgo de ictus y las preferencias del paciente.

2 opciones de tratamiento farmacológico habituales para pacientes sometidos a cierre OAI.

NOTA: Si se observa un trombo en el dispositivo, quedará a criterio del médico el uso de anticoagulantes.

Procedimientos concomitantes de ablación de fibrilación auricular y de implante WATCHMAN™

Realizar una ablación de fibrilación auricular e implantar un dispositivo de cierre de la orejuela auricular izquierda (cierre OAI) WATCHMAN™ en una misma intervención ofrece una solución integral para evitar la progresión de la fibrilación auricular, controlar el ritmo cardíaco y reducir el riesgo de accidente cerebrovascular. Este método no solo mejora la satisfacción del paciente al aliviar las preocupaciones asociadas a la fibrilación auricular, sino que también permite evitar múltiples intervenciones y, potencialmente, suspender antes el tratamiento con anticoagulantes orales (ACO).

Comparación entre las opciones de tratamiento: ablación vs. cierre de la orejuela auricular izquierda (OAI)

La ablación de fibrilación auricular y el cierre OAI pueden ofrecer funciones complementarias en la gestión de la ablación auricular. En pacientes que requieren control del ritmo cardíaco y/o la suspensión del tratamiento con anticoagulantes orales (ACO), estas intervenciones pueden constituir una estrategia terapéutica integral.

Ablación de fibrilación auricular

Aborde los síntomas de la fibrilación auricular y logre el control del ritmo cardíaco con múltiples modalidades de ablación, entre ellas:

A gradient cryoballoon in a black circle.
Ablación térmica

Utiliza calor o frío extremos para crear tejido cicatricial y bloquear las señales eléctricas erráticas. Esta modalidad puede afectar de forma involuntaria los tejidos adyacentes.

A gradient PFA device in a black circle.
Ablación de campo pulsado (FPA)

Utiliza pulsos de energía rápidos para actuar con precisión sobre las áreas cardíacas arritmogénicas, minimizando al mismo tiempo el daño tisular colateral.

Implante WATCHMAN™ para el cierre de la orejuela auricular izquierda

A WATCHMAN Device in gradient colors in a black circle.

El implante WATCHMANᵀᴹ es una intervención mínimamente invasiva que se realiza una sola vez, diseñada para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular originado en la OAI, por lo que ofrece una alternativa a la anticoagulación oral a largo plazo y elimina el riesgo de complicaciones hemorrágicas asociado al uso prolongado de ACO.

El camino hacia un procedimiento combinado

Conozca cómo la intervención única y mínimamente invasiva de cierre OAI WATCHMAN™ reduce el riesgo de accidente cerebrovascular en los pacientes con fibrilación auricular. Explore hoy esta tecnología actualizada.

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A medida que los ensayos clínicos amplían las indicaciones de los pacientes con fibrilación auricular y de los tratamientos, los médicos pueden sentirse más seguros al recomendar el implante WATCHMAN™ para la protección frente al accidente cerebrovascular.

Conozca cómo la intervención única y mínimamente invasiva de cierre OAI WATCHMAN™ reduce el riesgo de accidente cerebrovascular en los pacientes con fibrilación auricular. Explore hoy esta tecnología actualizada.

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Noviembre de 2024
Resultados positivos del estudio OPTION anunciados

Los datos del ensayo clínico OPTION revelaron que el dispositivo WATCHMAN™ FLX ofrece una seguridad y eficacia similares a las de los ACO en la reducción del riesgo de accidente cerebrovascular en pacientes sometidos a ablación.3†

Abril de 2025
Subanálisis del estudio OPTION publicado

En un subanálisis del ensayo OPTION, el dispositivo WATCHMAN™ FLX demostró una eficacia similar a la de los ACO (95 % ACOD) y redujo de manera significativa el riesgo de hemorragia, tanto si el cierre OAI se realizaba de forma concomitante como sucesiva a una ablación. Por lo tanto, proporciona una opción a los pacientes que buscan una alternativa a la anticoagulación a largo plazo, independientemente del momento en el que se realice el cierre OAI respecto a la ablación.4

Opciones de intervención con WATCHMAN para un tratamiento integral de la fibrilación auricular

Para los pacientes con fibrilación auricular que son candidatos al implante WATCHMAN™, los médicos implantadores pueden sugerir una de tres opciones de procedimiento, según su elegibilidad para una ablación de FA y el criterio clínico del especialista. Es importante que los pacientes estén informados sobre las posibles opciones de procedimiento antes de su consulta por fibrilación auricular.

Dispositivo de cierre OAI WATCHMAN FLX Pro sobre un fondo gris

Independiente

Se implanta un dispositivo WATCHMANᵀᴹ en un único procedimiento.

Un dispositivo híbrido entre WATCHMAN y FARAPULSE sobre un fondo gris.

Concomitante

Se realiza una ablación de fibrilación auricular y se implanta un dispositivo WATCHMANᵀᴹ en una misma intervención.

Un dispositivo WATCHMAN y un FARAPULSE sobre un fondo gris.

Sucesivo

Se realiza una ablación de fibrilación auricular y se implanta un dispositivo WATCHMANᵀᴹ en una intervención posterior.*

Note: The FARAPULSE PFA System is pictured as representative example for AFib ablation, though any modality may be used.

Sistema de ablación FARAPULSEᵀᴹ PFA

Además del implante WATCHMANᵀᴹ, líder del sector para el cierre de la orejuela auricular izquierda (OAI) y la reducción del riesgo de ictus en la fibrilación auricular, Boston Scientific ofrece el sistema FARAPULSEᵀᴹ de ablación por campo pulsado (PFA) para abordar el control del ritmo en la FA.

El sistema de ablación de campo pulsado (PFA) FARAPULSEᵀᴹ integra una tecnología de ablación de nueva generación que genera impulsos eléctricos de gran amplitud para lograr el aislamiento de las venas pulmonares, ya utilizado para tratar a >200 000 pacientes en todo el mundo.⁵ Lo que distingue a FARAPULSEᵀᴹ PFA de los métodos de ablación térmica es un nuevo nivel de especificidad tisular que:

  • Minimiza el riesgo de daño colateral a las estructuras adyacentes.⁶, ⁷
  • Ofrece una alta libertad de recurrencia de arritmias y una carga arrítmica mínima después de la ablación.6, 8, 9
  • Mejora la durabilidad del aislamiento de la vena pulmonar.¹⁰
  • Además, muchos pacientes apenas experimentan dolor asociado a la intervención y muestran una recuperación rápida.¹¹¹

El sistema FARAPULSEᵀᴹ PFA presenta un diseño de catéter innovador que adopta la forma de una cesta o una flor y se adapta a las características anatómicas de las venas pulmonares para ayudar a garantizar una ablación completa y eficaz.

farpulse animation

FARAPULSEᵀᴹ PFA cuenta con el respaldo de más de 10 años de investigación que incluyen 55 ensayos clínicos y más de 150 publicaciones científicas hasta la fecha.¹² Un ensayo clínico fundamental, aleatorizado y comparativo, publicado en el New England Journal of Medicine, demostró que los pacientes con fibrilación auricular paroxística tratados con FARAPULSEᵀᴹ PFA alcanzaron una tasa de éxito del tratamiento del 73,3 % a 1 año, tras la suspensión de la medicación antiarrítmica una vez finalizado el período de exclusión de 3 meses.⁶ Un estudio publicado más recientemente ha demostrado resultados similares en pacientes con fibrilación auricular persistente, con una tasa de ausencia de acontecimientos como criterio principal de la eficacia del 73,4 % a los 12 meses con FARAPULSEᵀᴹ.⁹

Obtenga más información acerca del sistema FARAPULSEᵀᴹ PFA

Nota: Se muestra el sistema FARAPULSE™ PFA como ejemplo representativo para la ablación de fibrilación auricular, aunque se pueden utilizar otros modelos.

*En el ensayo OPTION, el cierre de la OAI sucesivo se realizó tras un mínimo de 90 días (como período de exclusión según el protocolo) y dentro de los 6 meses posteriores a la ablación.

†Solo ablación térmica de fibrilación auricular.

References

1. Blackshear JL., Odell JA. Annals of Thoracic Surg. 1996; 61: 755-759.

2. FY25 IPPS Final Rule

3. Wazni O, et al. Randomized Comparison of Left Atrial Appendage Closure with Oral Anticoagulation After Catheter Ablation for Atrial Fibrillation. Late Breaking Clinical Trial, American Heart Association 2024.

4. Saliba W, et al. Comparison of Left Atrial Appendage Closure and Oral Anticoagulation after Catheter Ablation for Atrial Fibrillation Concomitant and Sequential Cohorts of the OPTION Randomized Controlled Trial. Late Breaking Clinical Trial, AF Symposium 2025

5. BSC data on file. 2025

6. Reddy VY, Gerstenfeld EP, et al; ADVENT Investigators. Pulsed Field or Conventional Thermal Ablation for Paroxysmal Atrial Fibrillation. N Engl J Med. 2023;389(18):1660-1671. doi: 10.1056/NEJMoa2307291.

7. Ekanem, E, Neuzil, P, Reichlin, T et al. Safety of pulsed field ablation in more than 17,000 patients with atrial fibrillation in the MANIFEST-17K study. Nat Med. 2024;30(7):2020-2029 doi.org/10.1038/s41591-024-03114-3

8. Reddy VY, Mansour M, Calkins H. Pulsed Field vs Conventional Thermal Ablation for Paroxysmal Atrial Fibrillation: Recurrent Atrial Arrhythmia Burden. J Am Coll.Cardiol. 2024 Jul 2;84(1):61-74. doi: 10.1016/j.jacc.2024.05.001.

9. Reddy VY, Gerstenfield EP, Schmidt B, et al. Pulsed Field Ablation of Persistent Atrial Fibrillation With Continuous ECG Monitoring Follow-Up: ADVANTAGE AF-Phase 2. Circulation. Published online April 2025. doi:10.1161/CIRCULATIONAHA.125.074485

10. Della Rocca DG, Marcon L, Magnocavallo M, et al. Pulsed electric field, cryoballoon, and radiofrequency for paroxysmal atrial fibrillation ablation: A propensity scorematched comparison. Europace. 2023;26(1):euae016.

11. Füting A, Neven K, Howel D et al. Patient discomfort following pulsed field ablation for paroxysmal atrial fibrillation – an assessment of chest and groin pain using the Numeric Rating Scale. Clin Res Cardiol (2021). 10.1007/s00392-021-01933-9

12. FARAPULSE Clinical Compendium

PRECAUCIÓN: las leyes solo permiten la venta de estos dispositivos bajo prescripción facultativa. Las indicaciones, contraindicaciones, advertencias e instrucciones de uso se encuentran en la etiqueta del producto suministrada con cada dispositivo. Estos productos se muestran únicamente con fines INFORMATIVOS y es posible que no estén aprobados o no se puedan vender en determinados países. Material no concebido para su uso en Francia.